Обзор продукта
L-Цитруллинсыпучий порошок для пищевых добавок, фармацевтических и пищевых составов.
Технические характеристики
|
Категория |
Параметр |
Спецификация/типовое значение |
Метод тестирования/соответствия |
|
Характеристики чистоты и качества |
Анализ (чистота) |
98,5% – 101,0% (в пересчете на сухое вещество) |
Титрование/ВЭЖХ |
|
Удельное оптическое вращение |
от [ ]D20=+24.5 градуса до +26.8 градуса |
Поляриметрия |
|
|
Состояние решения (пропускание) |
Больше или равно 98,0% |
Спектрофотометрия |
|
|
Потери при сушке |
Меньше или равно 0,30% |
Гравиметрический (105 градусов, 3 часа) |
|
|
Остаток при возгорании (сульфатированная зола) |
Меньше или равно 0,10% |
Гравиметрический метод |
|
|
Хлорид (как Cl) |
Меньше или равно 0,02% |
Турбидиметрия |
|
|
Сульфат (как SO4) |
Меньше или равно 0,02% |
Турбидиметрия |
|
|
Аммоний (как NH4) |
Меньше или равно 0,02% |
Колориметрия |
|
|
Железо (как Fe) |
Меньше или равно 10 ppm |
Атомная абсорбция (ААС) |
|
|
Физические свойства |
Значение pH |
5.0 – 7.0 |
10% водный раствор потенциометрический |
|
Растворимость |
~200 г/л (20 градусов), легко растворяется в воде. |
Тест на растворимость в воде |
|
|
Размер сетки (размер частиц) |
40 меш – 80 меш (настраиваемый) |
Метод ситового шейкера |
|
|
Объемная плотность |
0,40 – 0,65 г/мл |
Объемный метод |
|
|
Тяжелые металлы и загрязняющие вещества |
Всего тяжелых металлов |
Меньше или равно 10 ppm |
Колориметрия |
|
Свинец (Pb) |
Меньше или равно 1,0 ppm |
ИСП-МС/ААС |
|
|
Мышьяк (Ас) |
Меньше или равно 1,0 ppm |
ИСП-МС/ААС |
|
|
Ртуть (Hg) |
Меньше или равно 0,1 ppm |
ИСП-МС/ААС |
|
|
Кадмий (Cd) |
Меньше или равно 1,0 ppm |
ИСП-МС/ААС |
|
|
Микробиологические пределы |
Общее количество тарелок |
Меньше или равно 1000 КОЕ/г |
Агар для подсчета пластин |
|
Всего дрожжей и плесени |
Меньше или равно 100 КОЕ/г |
Глюкозный агар Сабуро |
|
|
кишечная палочка |
Отрицательный |
Микробная идентификация |
|
|
Сальмонелла |
Отрицательный |
Микробная идентификация |
|
|
Золотистый стафилококк |
Отрицательный |
Микробная идентификация |
|
|
Нормативное право и соответствие |
Метод изготовления |
Микробная ферментация |
Углеводное сырье не-животного происхождения |
|
Статус аллергена |
Без аллергенов |
Соответствует нормам FDA/ЕС в отношении пищевых аллергенов. |
|
|
Риск ГЭКРС/ТГЭ |
ГЭКРС/ТГЭ бесплатно |
Заявление о не-животном происхождении |
Производственные возможности
Годовая мощность
Годовая производительность составляет более 5000 метрических тонн.
Процесс ферментации
Микробная ферментация с использованием контроля биоконверсии углеводного субстрата.
Автоматизация и контроль
Распределенные системы управления (DCS) контролируют критические параметры процесса для управления партиями.
Доработка и очистка
Многоступенчатые системы кристаллизации и фильтрации используются для уменьшения примесей и контроля качества частиц.
Контроль качества и тестирование
Аналитическое оборудование
Высокоэффективная-жидкостная хроматография (ВЭЖХ) используется для анализа чистоты и проверки соответствия фармакопее.
Тестирование на примеси и тяжелые металлы
Масс-спектрометрия с индуктивно связанной плазмой (ICP-MS) используется для количественного определения тяжелых металлов на уровнях ppm/ppb.
Мониторинг остаточного растворителя
Газовая хроматография (ГХ) используется для обнаружения остатков органических растворителей в установленных пределах.
Отслеживание партий
Сквозная--документация от сырья до готовых партий обеспечивает отслеживание партий.
Хранение образца
Эталонные образцы надежно хранятся для долгосрочной-оценки стабильности и проверки партии.
Сторонняя-проверка
Независимые лаборатории, такие как SGS или Eurofins, предоставляют сертификаты анализа (COA) для проверки.
Сертификаты и соответствие
|
Категория |
Сертификация / Стандарт |
Заявление о соответствии |
|
Стандарты оборудования и качества |
Сертифицированный cGMP |
Производство соответствует действующей надлежащей производственной практике производства диетических ингредиентов. |
|
ИСО 9001/22000 |
Производственные мощности соответствуют международным стандартам управления качеством и безопасностью пищевых продуктов. |
|
|
Проверено HACCP |
Для управления рисками загрязнения используются системы критического контроля рисков. |
|
|
Диетическое питание и доступ к рынку |
Кошерный и Халяль |
Производственные процессы соответствуют соответствующим требованиям религиозной диетической сертификации. |
|
Проект без-ГМО проверен |
Сырье отслеживается и подтверждается как не-генетически модифицированное. |
|
|
Подходит для веганов- |
В производственных линиях не используются материалы-животного происхождения. |
|
|
Честность в сфере спортивного регулирования |
Соответствует ВАДА |
Производственные протоколы снижают риск перекрестного-загрязнения запрещенными веществами. |
Часто задаваемые вопросы
горячая этикетка : l-цитруллин улучшает спортивные результаты, Китай l-цитруллин улучшает спортивные результаты, производители, завод, ингредиент аминокислоты с разветвленной цепью, кормовой изолейцин, L-аргинин — пищевой ингредиент, цистеин тонкий химический, L-тирозин — пищевая добавка, гранулы L-тирозина