Обзор продукта

L-Лейцин — это-полученная ферментацией незаменимая-аминокислота с разветвленной цепью, используемая в качестве стандартного сырья в пищевых добавках и фармацевтическом производстве.

Технические характеристики

Категория	Спецификация Пункт	Стандартное значение/предел
Общая информация	Химическое название	(S)-2-амино-4-метилпентановая кислота
	Номер CAS	61-90-5
	Молекулярная формула	C₆H₁₃NO₂
	Молекулярный вес	131.17
Физическая и коммерческая недвижимость	Появление	Белые кристаллы или кристаллический порошок
	Запах и вкус	Без запаха, слегка горьковатый вкус
	Размер частиц (сетка)	Обычный: 40–80 меш; Микронизированный: 100–200 меш (опционально)
	Объемная плотность	0,30–0,50 г/мл (встряска: 0,50–0,70 г/мл)
Чистота и идентификация	Анализ (чистота)	98,5–101,5 % (в сухом виде)
	Удельное оптическое вращение ([ ]D20)	+14.9 степень –+17.3 степень (C=4, 6 моль/л HCl)
	Идентификация	ИК-спектр соответствует эталонному; Нингидриновая реакция положительная.
	Состояние решения (пропускание)	Прозрачный и бесцветный; Пропускание Не менее 98,0 % (1,0 г в 20 мл 1 моль/л HCl при 430 нм)
	рН	5,5–7,0 (1,0 г растворяют в 100 мл H₂O)
Примеси и чистота	Родственные вещества (другие аминокислоты)	Любая отдельная примесь Меньше или равна 0,50%; Общее количество примесей Менее или равно 1,0%; Изолейцин Менее или равно 0,80% (фармацевтический класс)
	Хлорид (Cl)	Меньше или равно 0,02% или 0,05%
	Сульфат (SO₄)	Меньше или равно 0,02% или 0,03%
	Аммоний (NH₄)	Меньше или равно 0,02%
	Железо (Fe)	Меньше или равно 10 ppm или 30 ppm
	Потери при сушке	Меньше или равно 0,20% (105 градусов, 3 часа)
	Остаток при зажигании	Меньше или равно 0,10%
Безопасность и микробиологический контроль	Тяжелые металлы (как Pb)	Менее или равно 10 ppm (или свинец менее или равно 3 ppm для безопасности пищевых продуктов)
	Мышьяк (Ас)	Меньше или равно 1 ppm или 2 ppm
	Бактериальные эндотоксины	<6.0 EU/g (Pharmaceutical/Injectable Grade only)
	Общее количество аэробных микробов (TAMC)	Меньше или равно 1000 КОЕ/г (класс пищевой/диетической добавки)
	Общее количество комбинированных плесеней и дрожжей (TYMC)	Меньше или равно 100 КОЕ/г
	кишечная палочка/сальмонелла	Отрицательный

Гарантия качества и сертификаты

ISO 22000 Обработка аминокислот
На проверяемых предприятиях действуют сертифицированные системы управления качеством, адаптированные для коммерческого синтеза аминокислот.

Стандарты ферментации FSSC 22000
На производстве соблюдается строгая система контроля пищевой безопасности аминокислот с разветвленной-цепью.

Кристаллизация, соответствующая GMP
Процессы кристаллизации и разделения осуществляются в соответствии со строгими действующими нормами надлежащей производственной практики.

Аудит ингредиентов BRCGS
Технологические линии соответствуют мировым стандартам безопасности пищевых продуктов для пищевых ингредиентов.

Тестирование третьей стороной по ISO 17025-
Сторонние-лаборатории проверяют конкретное оптическое вращение и критерии анализа для каждой партии.

Производственные и снабженческие мощности

Изомерное-специфическое хиральное разделение
На предприятии используется специализированная промышленная хроматография для отделения лейцина от его структурного изомера — изолейцина.

Высокопродуктивные-ферментационные штаммы
Валидированные штаммы Corynebacterium glutamicum поддерживают стабильный выход ферментации в процессе глубинной ферментации.

Гидрофобное измельчение кристаллов
Промышленное измельчение позволяет получить частицы заданного размера, улучшая однородность механического смешивания в рецептурах сухих-смесей.

Линии упаковки азота-с защитной пленкой
Протоколы поточной промывки азотом- защищают кристаллическую структуру от поглощения влаги из окружающей среды во время длительного хранения.

5000-тонная погружная ферментация
Специализированные биореакторы поддерживают годовую мощность 5000 метрических тонн этого материала.

Системы очистки декомплексов
Многоэтапные циклы-обесцвечивания и кристаллизации уменьшают количество производственных органических примесей и остатков солей аммония.

Приложения

Область применения	Как это используется
Спортивное питание	Добавляется в порошковые формулы BCAA до и после тренировки-.
Фармацевтика	Ингредиент в составе клинических внутривенных инфузий аминокислот.
Диетические добавки	Капсулированный или таблетированный с другими незаменимыми аминокислотами.
Функциональные продукты	Обогащен энергетическими батончиками и коктейлями-заменителями еды.
Корма для животных	Добавляется в специализированные рационы кормов для свиней и птицы.
Косметика	Входит в состав средств по уходу за кожей и волосами, а также в средства по уходу за волосами.

Соответствие требованиям и поддержка документации

Документ/элемент поддержки	Описание
Архив DMF типа II	На предприятии ведется действующая основная карта лекарств для регулируемого доступа на фармацевтический рынок.
Пакетные-специальные отчеты ВЭЖХ	Каждая отгруженная партия включает хроматографические профили, подтверждающие энантиомерную чистоту и разделение изомеров.
Бесплатные заявления о TSE/BSE	Официальная документация подтверждает исключительное использование субстратов для ферментации-на растительной основе.
Регистрация REACH и RoHS	Досье химического соответствия поддерживаются в соответствии с европейскими требованиями соответствия европейским промышленным и косметическим применениям.
Соглашения о контроле изменений	Соглашения о качестве гарантируют предварительное письменное уведомление о любых модификациях производственного процесса.
Картирование прослеживаемости происхождения	Документы по полной цепочке поставок отслеживают сырье от сельскохозяйственного источника до готового кристалла.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Как растение снижает риск скопления влаги во время прибрежной перевозки?

О: В грузовых контейнерах используются специальные влагопоглощающие покрытия из диоксида кремния и термосвариваемые алюминиевые барьерные вкладыши, чтобы ограничить колебания влажности во время транспортировки.

Вопрос: Доступен ли гранулированный L-лейцин для прямого прессования?

О: Да, обработка-агломерацией в псевдоожиженном слое преобразует форму кристаллов в свободно-сыпучие гранулы.

Вопрос: Почему в зависимости от времени года порошок имеет небольшой оттенок-белого цвета?

Ответ: Естественные колебания сельскохозяйственного сырья иногда влияют на матрицу пигмента, не влияя на хроматографическую чистоту.

горячая этикетка : л-лейцин, Китай производители л-лейцина, завод, безводный порошок креатина, кристаллический порошок глицина, L-аргинин — пищевой ингредиент, промежуточный продукт синтеза L-аспарагиновой кислоты, ингредиент питательной среды с L-лейцином, L-тирозин — пищевая добавка