Обзор продукта

Витамин D3 — это жиро-растворимый секостероид, используемый для поддержания гомеостаза кальция, синтезируемый в результате облучения холестерином в соответствии со стандартами фармацевтического и пищевого обогащения.

Технические характеристики

Параметр	Витамин D3 Кристалл	Витамин D3 в порошке 500 000 МЕ/г CWD
Химическое название	Холекальциферол	Холекальциферол (матрица)
Номер CAS	67-97-0	67-97-0
Появление	Кристаллы от белого до почти-белого цвета	От белого до бледно-желтого, сыпучий-порошок
Растворимость	Нерастворим в воде, растворим в спирте/масле.	Диспергируется в холодной воде (15–25 градусов).
Анализ / Эффективность	97–102% (≈40 000 000 МЕ/г)	Мин. 500 000 МЕ/г (90–110 % заявленного на этикетке)
Конкретное вращение	+105 градус – +112 градус	-
Диапазон плавления	82–87 градусов	-
Размер частиц	-	100% сетка 40, больше или равна 90% сетка 80
Объемная плотность	-	0,50–0,70 г/мл
Потери при сушке	Меньше или равно 1%	Меньше или равно 5%
Родственные вещества	Пре-вит D3 менее или равно 1 %, транс-вит D3 менее или равно 0,1 %, общее количество менее или равно 1 %	-
Остаточные растворители	n-Гексан Меньше или равно 290 ppm	-
Тяжелые металлы	Меньше или равно 10 ppm	Меньше или равно 10 ppm
Свинец (Pb)	Меньше или равно 0,5 ppm	Меньше или равно 0,5 ppm
Мышьяк (Ас)	Меньше или равно 0,5 ppm	Меньше или равно 0,5 ppm
Кадмий (Cd)	Меньше или равно 0,5 ppm	Меньше или равно 0,5 ppm
Ртуть (Hg)	Меньше или равно 0,1 ppm	Меньше или равно 0,1 ppm
ПАУ (бензо[а]пирен)	Меньше или равно 2 ppb	Меньше или равно 2 ppb
Общее количество тарелок	Меньше или равно 1000 КОЕ/г	Меньше или равно 1000 КОЕ/г
Дрожжи и плесень	Меньше или равно 100 КОЕ/г	Меньше или равно 100 КОЕ/г
кишечная палочка	Негатив / 10 г	Негатив / 10 г
Сальмонелла	Негатив / 25 г	Негатив / 25 г
Стафилококк. ауреус	Негатив / 10 г	Негатив / 10 г

Нормативно-правовое регулирование

Статус холекальциферола ДМФ

Мастер-файл по лекарствам типа IV представлен и поддерживается FDA США.

Соответствие монографии о витамине D3

Продукция соответствует монографиям USP, EP и FCC.

Специфическая стабильность витамина D3

Протоколы проверки соответствуют рекомендациям ICH по тестированию на разложение жирорастворимых витаминов.

Источник ланолина, не содержащий-ГМО

Отслеживание сырья указывает на не-генетически модифицированное происхождение стартовых стеринов.

Производственные возможности и мощности

Годовой выпуск холекальциферола

Выделенные линии синтеза обеспечивают годовую производительность 1200 метрических тонн.

Азотная-упаковка с защитой от азота

Автоматизированные системы наполнения герметизируют витамин D3 под инертным газом для уменьшения окисления.

Классификация чистых помещений

Технологические участки для измельчения порошков соответствуют стандартам ISO класса 8.

Масштабирование фотохимического синтеза

УФ-реакторы преобразуют холестерин в витамин D3.

Гомогенизация, однородность

Блендеры с высоким-сдвиговым усилием обеспечивают равномерное распределение эффективности между партиями.

Приложения

Целевой сектор	Метод применения
Диетические добавки	Изготовление мягких гелей, таблеток и капсул с твердой-оболочкой.
Обогащение пищевых продуктов	Смешивание с молочными продуктами, растительным молоком и крупами.
Производство напитков	Интеграция диспергируемых в холодной{{0}воде- форм в функциональные напитки
Детское питание	Добавление точных дозировок в сухое педиатрическое молоко
Питание животных	Включение стабильных сортов в премиксы для скота
Косметические составы	Эмульгирование в кремах и лосьонах местного применения.