Обзор продукта
Витамин Е – это жирорастворимый-антиоксидант, используемый для предотвращения окисления и повышения стабильности продуктов в рецептурах.
Технические характеристики
|
Категория |
Параметр |
Спецификация |
|
Личность и сила |
Химическое название |
dl- -токоферилацетат |
|
Появление |
Вязкая жидкость от бесцветного до слабо-желтого цвета. |
|
|
Запах |
Без запаха |
|
|
Анализ |
98.0%–102.0% |
|
|
потенция |
Больше или равно 980 МЕ/г |
|
|
Физические свойства |
Идентификация |
Соответствует стандартному спектру/времени удерживания |
|
Показатель преломления (nD20) |
1.494–1.499 |
|
|
Поглощение (E1см1%) |
42,0–45,0 (284 нм) |
|
|
Оптическое вращение ([ ]D25) |
от −0,05 градуса до +0.05 градуса |
|
|
Растворимость |
Растворим в этаноле, ацетоне, маслах; нерастворим в воде |
|
|
Чистота и примеси |
Кислотность |
Меньше или равно 1,0 мл NaOH (0,10 М) |
|
Свободный токоферол |
Меньше или равно 1,0% |
|
|
Индивидуальная примесь |
Меньше или равно 0,5% |
|
|
Всего примесей |
Меньше или равно 1,0% |
|
|
Остаток при зажигании |
Меньше или равно 0,1% |
|
|
Содержание воды |
Меньше или равно 0,5% |
|
|
Безопасность и соответствие |
Тяжелые металлы |
Меньше или равно 10 ppm |
|
Свинец (Pb) |
Меньше или равно 2 ppm |
|
|
Мышьяк (Ас) |
Меньше или равно 1 ppm |
|
|
Ртуть (Hg) |
Меньше или равно 0,1 ppm |
|
|
Кадмий (Cd) |
Меньше или равно 1 ppm |
|
|
Остаточные растворители |
Соответствие ICH Q3C |
|
|
Микробиологический |
ТАМЦ |
Меньше или равно 1000 КОЕ/г |
|
ТИМЦ |
Меньше или равно 100 КОЕ/г |
|
|
кишечная палочка |
Отрицательный |
|
|
Сальмонелла |
Отрицательный |
|
|
Логистика и хранение |
Упаковка |
Пластиковый барабан 25 кг / железный барабан 200 кг (покрытый N₂) |
|
Хранилище |
Герметично, прохладно, сухо(<25°C), light protected |
|
|
Срок годности |
36 месяцев (неоткрытый) |
Соответствие и сертификаты
|
Сертификация / Стандарт |
Подробности области применения и соответствия |
|
Сертифицированный GMP |
Гарантирует, что производство осуществляется в соответствии с контролируемыми системами производства и качества. |
|
ИСО 9001 и ИСО 22000 |
Поддерживает сертифицированные системы управления качеством и безопасностью пищевых продуктов на всем производстве. |
|
Держатель CEP/COS |
Подтверждает соответствие стандартам Европейской Фармакопеи для фармацевтического применения. |
|
Кошерный и Халяль |
Сертифицирует соответствие особым диетическим требованиям для мировых рынков. |
|
Не-проверено на наличие ГМО |
Гарантирует, что исходные материалы не получены из генетически модифицированных организмов. |
|
Монография USP/EP |
Приводит спецификации продукта в соответствие с официальными требованиями фармакопеи к идентичности и чистоте. |
|
REACH зарегистрирован |
Подтверждает соответствие правилам ЕС по регистрации и импорту химических веществ. |
Производство и контроль качества
Производственный процесс
Много-стадийная молекулярная дистилляция в условиях вакуума
Контролируемая этерификация повышает молекулярную стабильность против окисления.
Гомогенизация с высоким-сдвигом обеспечивает однородность эффективности партии.
Контроль качества
Газовая хроматография в-технологическом процессе позволяет отслеживать конверсию на ключевых этапах
ВЭЖХ используется для анализа чистоты и родственных веществ.
ИСП-МС, используемый для обнаружения примесей микроэлементов
Цепочка поставок и мощности
Годовой объем
Годовая мощность составляет 8000 тонн всех сортов токоферола.
Поиск прекурсоров
Долгосрочные-контракты с переработчиками сои и подсолнечника обеспечивают поставки дистиллятов растительного масла.
Пакетное-отслеживание уровня
Программное обеспечение ERP отслеживает ботаническое происхождение производственных партий.
Отправка рецептуры
Отгрузка маслянистых концентратов и порошков осуществляется в течение 14 дней.
Запасы сырого сырья
Запасы сырья поддерживают производство во время сезонных колебаний урожая.
Системы массовой загрузки
Погрузочные зоны-с контролируемым климатом и насосные системы предназначены для работы с экспортными бочками.
Часто задаваемые вопросы
горячая этикетка : витамин е, производители витамина е в Китае, завод, фолатная премикс, ингредиент формулы мио-инозитола, ниацин, активный ингредиент ацетата витамина А, микрогранулы витамина B1, ингредиент витамина B2 в составе препарата
